Организация клинических исследований лекарственных препаратов

Организация клинических исследований лекарств и медицинских изделий – ответственный процесс, где задействован широкий ряд специалистов. Компания ОСТ выполняет такой вид деятельности «под ключ». От первичных консультаций до оказания помощи в подаче документации для получения одобрения такого исследования.

Каждое клиническое исследование курируется проектным менеджером ОСТ, на https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/ можно ознакомиться с деятельностью компании, получить полную поддержку обследования вашего фармакологического бизнеса.

Проектный менеджер следит за изменением информации по проекту в течение каждого дня, недели, месяца. В его обязанности входит информирование сотрудников команды проекта, разбор текущей ситуации и контролирование хода клинического изыскания.

С помощью компании, в штате которой 150 профессионалов, можно получить все необходимые лицензии на импорт или экспорт. Сами исследования проводятся по международным стандартам.

Компания организует аудиты:

• внутренние;
• внешние;
• оценивания систем, которые используются в работе;
• компаний, предоставляющих услуги и центров исследований.

Важность клинических исследований заключается в оперативном сборе информации по СНЯ (серьезным нежелательным явлениям). Современная система MATRIX, задействованная в процессе, управляет данными изысканий, она прошла все проверки на соответствие стандартным требованиям. Эта система использована для обработки данных в электронном и бумажном форматах, благодаря ей период сбора их уменьшается, анализ становится более результативным.

ОСТ занимается клиническими изысканиями ранних фаз применения фармакологических препаратов, начиная от первого приема. В таких фазах участвуют здоровые добровольцы и люди с заболеваниями. Компания осуществляет базовые изыскания в регионах с большой численностью населения и пострегистрационные исследования: интервенционные и неинтервенционные. На сайте компании размещена информация, позволяющая подробнее узнать о ее деятельности, о проведении подобных исследований в России и других странах.

География работы ОСТ:

• Россия;
• Украина;
• Беларусь;
• Латвия;
• Эстония;
• Литва;
• Болгария;
• Грузия;
• США.

Но для компании ОСТ нет ограничений только этими странами, В случае необходимости она сможет организовать и провести клинические исследования в любой стране.

Центральная и Восточная Европа – идеальная территория для проведения таких работ. Компания ОСТ зарекомендовала себя в качестве ведущей контрактно-исследовательской организации в этом регионе.