Минздрав РФ одобрил клинические исследования препарата от ботулизма, разработанного в Центре имени Гамалеи. Препарат предназначен для нейтрализации токсина ботулизма типа А.
Министерство здравоохранения России выдало официальное разрешение на проведение клинических исследований препарата от ботулизма, созданного в Центре имени Гамалеи. Об этом сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко. Препарат направлен на нейтрализацию токсина ботулизма типа А, который считается сильнейшим органическим ядом.
Технология и результаты
По словам Мурашко, препарат основан на моноклональных антителах, которые способны связывать токсин в крови больного. Он отметил, что на доклиническом этапе исследований средство показало хорошие результаты. "Теперь принято решение перейти к изучению лекарства с участием людей", – сказал министр.
Сначала препарат будут тестировать на здоровых добровольцах, а затем – на пациентах с ботулизмом. Разработка препарата началась в 2016 году, а клинические испытания планировались на 2024-2025 годы. Однако их ускорили из-за вспышки ботулизма в стране.
Причины ускорения испытаний
Ранее более 130 человек в различных регионах России отравились салатом в вакуумной упаковке "Лобио" с тунцом, фасолью и яблоком. У многих был подтвержден ботулизм, один человек скончался. В Роспотребнадзоре сообщили, что все поставщики и производители опасной продукции выявлены, их деятельность приостановлена, а опасная продукция изъята из оборота. Салат "Лобио" изготавливался компаниями "Локалкитчен" и "САВОН-К", которые работали без центрального водоснабжения и в антисанитарных условиях.
Клинические испытания нового препарата призваны предотвратить подобные трагедии в будущем и улучшить лечение пациентов с ботулизмом.