Москва °C

Последние новости

15:03
Почему люди грызут ногти?
14:55
Как гроза может вызвать астму
эксклюзив
23:14
Как разница в возрасте сказывается на отношениях?
13:58
Что представляют собой наушники Kingston HyperX Cloud Core?
01:33
Можно ли употреблять мучное в вечернее время: экспертное мнение
12:38
Почему жить самостоятельной жизнью лучше?
22:15
Детский массажист с вызовом на дом
22:10
Особенности очков для коррекции зрения и их преимущества
20:30
Стройность может стать сигналом нездоровья
00:30
Фары для автомобиля – что они из себя представляют?
16:45
Новые игровые автоматы «Вулкан 24» - в чём преимущество?
16:05
Информационный портал «Доктис» - медицинские услуги в телемедицине
21:10
Шансы умереть в больнице выше в выходные и по ночам
21:06
Активный отдых в Подмосковье – приятные эмоции и заряд бодрости круглый год
00:53
Как стать пациентом клиники "Доктор Рядом"
15:25
А так ли нужно чистить язык?
23:53
Почему не стоит отказываться от употребления молока?
19:52
Получение дополнительного профессионального образования
22:00
Косметологический центр «Силуэт» - эффективное решение проблемы избыточного веса
22:42
Прерывание беременности в Санкт-Петербурге
16:00
Особенности скупки антиквариата
01:21
Клиника эстетической стоматологии ManeClinic
16:04
Как выбрать и купить аппарат УЗИ?
23:42
Музыкальная группа «Бумер» - где скачать?
18:19
Взрыв эмоций с жарким «Вулканом»
19:27
Популярные игровые автоматы, приносящие удачу
15:12
Игровые автоматы онлайн – ключевые особенности направления
17:36
Индийские ученые нашли способ избавления от лишнего веса
17:00
Особенности и функции силиконовых вставок после септопластики
23:20
Аппараты для ультразвуковой диагностики от General Electric

Путь лекарства от разработки до попадания на витрины аптеки

Публикации
1 126
0

Мало просто придумать уникальную формулу и объявить, что она за два часа устраняет симптомы простуды или помогает справиться с гриппом. Чтобы попасть в аптеку, лекарству предстоит пройти сложный и долгий путь, состоящий из нескольких этапов.

Сначала препарат тестируется на животных

Исследования могут продолжаться годами, все зависит от препарата и его назначения. Так, лекарственные средства против новых заболеваний тестируются гораздо дольше, чем препараты для хорошо изученных болезней. На первом этапе проводятся клинические исследования на животных. Это обязательная стадия.

Обычно первыми испытателями становятся лабораторные крысы или обезьяны. Специалисты проверяют, оказывает ли препарат ожидаемый эффект, не приносит ли он вреда организму животных и пр.

Каждый ход исследования записывается, все показатели имеют важнейшее значение. Если первая стадия с животными проходит успешно, инвесторы подают заявку на проведение исследований с участием людей, принимая добровольцев не младше 18 лет. Не каждый человек может стать добровольцем, руководители проекта составляют определенные требования к участникам: возраст, наличие тех или иных заболеваний и т.д. Труд добровольцев оплачивается, но часто участниками становятся люди с неизлечимыми болезнями, которые надеются на достижение прогресса в лечении, соглашаясь испытывать новое средство.

При наличии положительных результатов исследований, проводимых с участием людей, лекарственное средство получает шансы на то чтобы выйти на рынок.

Заключительный этап – регистрация препарата

На этапе тестирований, в которых участвуют люди, специалисты подбирают дозировку средства и определяют курс лечения. Основные задачи – это проверка эффективности и безопасности препарата, выявление побочных эффектов и т.д. Подробнее о стадиях клинических исследований можно узнать на сайте https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php.

Ход исследований в каждом конкретном случае разрабатывается индивидуально. Все зависит от характера заболеваний, вида препарата и прочих факторов. Обычно тестирование на людях (на заключительном этапе) ведется так, чтобы пациенты и врачи не знали, какой препарат они принимают и назначают. Такой подход называют «слепым методом». Реакции пациента тщательно фиксируются, при малейших отклонениях исследование прекращается, чтобы не навредить добровольцам. После прохождения всех этапов, на которых эффективность лекарства будет подтверждена, подается заявка на регистрацию препарата.

0 комментариев