Москва °C

Последние новости

00:28
Электростимуляция мозга положительно сказывается на его работоспособности
эксклюзив
00:28
Продукты для ужина без вреда для фигуры
00:27
Каким способом выявить варикоз
00:27
Медицинские расходные материалы
00:30
Когда начинаются измены друг другу?
00:30
Какой возраст подходит для путешествий за границу маленьким детям
эксклюзив
00:30
Софосбувир и Велпатасвир – два активных компонента для борьбы с вирусом гепатита С
04:30
ЛФК при остеохондрозе грудного отдела позвоночника
12:42
Где найти надёжного мастера, чтобы произвести ремонт квартиры?
21:54
Игровые автоматы онлайн – заработок в удобное время
18:30
Мембранные азотные установки в фармацевтической отрасли
15:00
Диетологи знают, как замедлить старение
22:25
Как набрать вес: советы человеку, которому не хватает мышечной массы
22:38
Игровые автоматы онлайн – какие существуют варианты?
21:41
Каждый месяц задержка месячных: чего стоит опасаться женщине
12:29
Что подразумевает собой бюгельное протезирование?
01:25
Медики обнаружили новый биомаркер рассеянного склероза
00:23
Медицинский видеопортал – доступная информация каждому
00:00
Квесты, как эффективное лекарство
23:30
Медики знают, как не пьянеть после выпитого алкоголя
эксклюзив
13:22
Ключевые особенности мебели для детей инвалидов
00:27
Оформление справки 095у – подробности процедуры
20:15
Что собой представляет косметика Secret Professionnel и KEVIN MURPHY
19:20
Какую роль выполняет медицинская страховка за границу?
00:23
«Все врачи здесь» - рейтинг гинекологов Москвы
13:11
Новый медицинский сплав расширит границы имплантологии
02:34
Ставки на игровых автоматах онлайн стали ещё известнее
18:09
Офтальмологическое оборудование на Бимедис
12:05
Человеческие кости могут стать решением проблемы сахарного диабета
02:22
Вакцина от рака печени! Израильские ученые сделали прорыв в лечении рака

Путь лекарства от разработки до попадания на витрины аптеки

Публикации
919
0

Мало просто придумать уникальную формулу и объявить, что она за два часа устраняет симптомы простуды или помогает справиться с гриппом. Чтобы попасть в аптеку, лекарству предстоит пройти сложный и долгий путь, состоящий из нескольких этапов.

Сначала препарат тестируется на животных

Исследования могут продолжаться годами, все зависит от препарата и его назначения. Так, лекарственные средства против новых заболеваний тестируются гораздо дольше, чем препараты для хорошо изученных болезней. На первом этапе проводятся клинические исследования на животных. Это обязательная стадия.

Обычно первыми испытателями становятся лабораторные крысы или обезьяны. Специалисты проверяют, оказывает ли препарат ожидаемый эффект, не приносит ли он вреда организму животных и пр.

Каждый ход исследования записывается, все показатели имеют важнейшее значение. Если первая стадия с животными проходит успешно, инвесторы подают заявку на проведение исследований с участием людей, принимая добровольцев не младше 18 лет. Не каждый человек может стать добровольцем, руководители проекта составляют определенные требования к участникам: возраст, наличие тех или иных заболеваний и т.д. Труд добровольцев оплачивается, но часто участниками становятся люди с неизлечимыми болезнями, которые надеются на достижение прогресса в лечении, соглашаясь испытывать новое средство.

При наличии положительных результатов исследований, проводимых с участием людей, лекарственное средство получает шансы на то чтобы выйти на рынок.

Заключительный этап – регистрация препарата

На этапе тестирований, в которых участвуют люди, специалисты подбирают дозировку средства и определяют курс лечения. Основные задачи – это проверка эффективности и безопасности препарата, выявление побочных эффектов и т.д. Подробнее о стадиях клинических исследований можно узнать на сайте https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php.

Ход исследований в каждом конкретном случае разрабатывается индивидуально. Все зависит от характера заболеваний, вида препарата и прочих факторов. Обычно тестирование на людях (на заключительном этапе) ведется так, чтобы пациенты и врачи не знали, какой препарат они принимают и назначают. Такой подход называют «слепым методом». Реакции пациента тщательно фиксируются, при малейших отклонениях исследование прекращается, чтобы не навредить добровольцам. После прохождения всех этапов, на которых эффективность лекарства будет подтверждена, подается заявка на регистрацию препарата.

0 комментариев