Москва °C

Последние новости

22:12
Четыре лапы поддержки: как собаки возвращают детям уверенность
22:11
Минздрав: курение – худший «антистресс»
22:14
Тихий яд: как табачный дым разрушает здоровье
эксклюзив
19:32
Новое отделение реабилитации для детей начало работу в Саратовской областной больнице
23:34
Новая вакцина от рака может подавлять развитие опухолей и предотвращать метастазы
22:15
География риска: куда не стоит ехать без защиты
02:04
Опасные конкурсы: рестораны Москвы предлагают съесть огромные порции на скорость
21:21
В Москве появятся спортивные площадки для людей с ограниченными возможностями
10:42
Неочевидные симптомы дефицита железа: на что обратить внимание
00:30
Как вызвать врача для вывода из запоя на дом
00:19
Экономия на здоровье – во сколько обходятся бесплатные врачи и стоит ли игра свеч
22:18
Симптомы под солнцем: когда пора бить тревогу
13:47
Снижение цен на жизненно важные лекарства в России
00:53
Песок – основа всего: как строительный песок с доставкой превращает стройку в стабильный процесс
02:51
Массовое отравление в кардиодиспансере Сургута: причины инцидента устанавливаются
эксклюзив
00:04
Рекордное пополнение: молодые врачи пришли в сельские больницы Омской области
19:27
Трезвость с доставкой – как работает вывод из запоя на дому и почему это быстрее, чем лежать в больнице
17:29
Какой сервис для рекламы в Telegram выбрать – личный опыт, четыре платформы и один вывод
15:36
Телеграм-реклама в Санкт-Петербурге – где размещаться
19:54
Как стоматологическая клиника имплантация зубов в Самаре возвращает уверенность и улыбку
00:16
Гарантированное разочарование – что дают бесплатные врачи в России и почему этого недостаточно
эксклюзив
14:25
Что такое блефаропластика верхних век
14:23
Как выйти из алкогольного запоя безопасно: медицинские рекомендации
14:09
Ипотека в Республике Кыргызстан
00:12
Бесплатная медицина в России – мифы заботы и реальность платных процедур
00:17
Что дают бесплатные врачи в России – сравниваем государственные услуги и платную медицину без иллюзий
13:43
Когда буквы начинают работать – как объем превращается в внимание
01:19
«Осанка судьбы»: зачем идти к ортопеду, даже если ноги носят
23:16
Как собрать букет невесты
17:45
Мониторинг обменников – как ловить лучший курс и не потерять голову

Путь лекарства от разработки до попадания на витрины аптеки

Публикации
2 312
0

Мало просто придумать уникальную формулу и объявить, что она за два часа устраняет симптомы простуды или помогает справиться с гриппом. Чтобы попасть в аптеку, лекарству предстоит пройти сложный и долгий путь, состоящий из нескольких этапов.

Сначала препарат тестируется на животных

Исследования могут продолжаться годами, все зависит от препарата и его назначения. Так, лекарственные средства против новых заболеваний тестируются гораздо дольше, чем препараты для хорошо изученных болезней. На первом этапе проводятся клинические исследования на животных. Это обязательная стадия.

Обычно первыми испытателями становятся лабораторные крысы или обезьяны. Специалисты проверяют, оказывает ли препарат ожидаемый эффект, не приносит ли он вреда организму животных и пр.

Каждый ход исследования записывается, все показатели имеют важнейшее значение. Если первая стадия с животными проходит успешно, инвесторы подают заявку на проведение исследований с участием людей, принимая добровольцев не младше 18 лет. Не каждый человек может стать добровольцем, руководители проекта составляют определенные требования к участникам: возраст, наличие тех или иных заболеваний и т.д. Труд добровольцев оплачивается, но часто участниками становятся люди с неизлечимыми болезнями, которые надеются на достижение прогресса в лечении, соглашаясь испытывать новое средство.

При наличии положительных результатов исследований, проводимых с участием людей, лекарственное средство получает шансы на то чтобы выйти на рынок.

Заключительный этап – регистрация препарата

На этапе тестирований, в которых участвуют люди, специалисты подбирают дозировку средства и определяют курс лечения. Основные задачи – это проверка эффективности и безопасности препарата, выявление побочных эффектов и т.д. Подробнее о стадиях клинических исследований можно узнать на сайте https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php.

Ход исследований в каждом конкретном случае разрабатывается индивидуально. Все зависит от характера заболеваний, вида препарата и прочих факторов. Обычно тестирование на людях (на заключительном этапе) ведется так, чтобы пациенты и врачи не знали, какой препарат они принимают и назначают. Такой подход называют «слепым методом». Реакции пациента тщательно фиксируются, при малейших отклонениях исследование прекращается, чтобы не навредить добровольцам. После прохождения всех этапов, на которых эффективность лекарства будет подтверждена, подается заявка на регистрацию препарата.

0 комментариев