Москва °C

Последние новости

18:33
Пляжный отдых – не всегда хорошо
18:24
Вирус Зика обнаружили в Индии
18:16
Кофе продлевает жизнь
22:08
Какую пищу можно и нельзя мыть: советы экспертов
02:30
Cтили интерьера – как выбирать рассказывает салон Mobilicasa
22:08
Новый способ лечения онкологии задекларирован в США
22:04
Как вести себя в жаркую погоду, если есть заболевания сосудов, сердца
04:00
Туберкулёз – симптомы и способы профилактики
06:30
Новый способ лечения онкологии задекларирован в США
01:00
Учёные назвали продукт, который укрепляет сосуды и сердце
16:10
Рак печени можно вылечить вирусом гриппа
эксклюзив
04:00
Секреты о том, как выиграть на игровых автоматах онлайн
00:00
Аллергия на солнце и кожные заболевания
18:32
По глазам можно определить здоровье
01:00
Больше целей в жизни – длительнее сон
00:30
О лечебных свойствах мяты, и в каком случае применяется радиочастотная абляция (РЧА)
00:30
Почему стоит опасаться пассивного курения? И где узнать о справке 086у?
00:30
Где купить фотоловушку для охраны охотоугодьев и других целей?
00:30
Прием отоларинголога (ЛОРа) и терапевта в СПб
19:54
Новое полезное свойство обнаружено в яйцах
19:52
Найден гормон верности
эксклюзив
19:57
Алкоголь даже в минимальных количествах вреден для организма
эксклюзив
18:30
Спокойствие и уверенность приносят промокоды вулкан
00:25
Длительный сон, как симптом заболевания
19:55
СПИД больше не угроза?
20:36
Вода бассейнов превращает солнцезащитный крем в яд
20:36
Медики определили самый опасный для жизни этаж
эксклюзив
20:35
Препарат ЭСКЕЙП: инструкция по применению
00:37
Как правильно измерять давление
00:48
Напитки, которые вредны для позвоночника

Путь лекарства от разработки до попадания на витрины аптеки

Публикации
632
0

Мало просто придумать уникальную формулу и объявить, что она за два часа устраняет симптомы простуды или помогает справиться с гриппом. Чтобы попасть в аптеку, лекарству предстоит пройти сложный и долгий путь, состоящий из нескольких этапов.

Сначала препарат тестируется на животных

Исследования могут продолжаться годами, все зависит от препарата и его назначения. Так, лекарственные средства против новых заболеваний тестируются гораздо дольше, чем препараты для хорошо изученных болезней. На первом этапе проводятся клинические исследования на животных. Это обязательная стадия.

Обычно первыми испытателями становятся лабораторные крысы или обезьяны. Специалисты проверяют, оказывает ли препарат ожидаемый эффект, не приносит ли он вреда организму животных и пр.

Каждый ход исследования записывается, все показатели имеют важнейшее значение. Если первая стадия с животными проходит успешно, инвесторы подают заявку на проведение исследований с участием людей, принимая добровольцев не младше 18 лет. Не каждый человек может стать добровольцем, руководители проекта составляют определенные требования к участникам: возраст, наличие тех или иных заболеваний и т.д. Труд добровольцев оплачивается, но часто участниками становятся люди с неизлечимыми болезнями, которые надеются на достижение прогресса в лечении, соглашаясь испытывать новое средство.

При наличии положительных результатов исследований, проводимых с участием людей, лекарственное средство получает шансы на то чтобы выйти на рынок.

Заключительный этап – регистрация препарата

На этапе тестирований, в которых участвуют люди, специалисты подбирают дозировку средства и определяют курс лечения. Основные задачи – это проверка эффективности и безопасности препарата, выявление побочных эффектов и т.д. Подробнее о стадиях клинических исследований можно узнать на сайте https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php.

Ход исследований в каждом конкретном случае разрабатывается индивидуально. Все зависит от характера заболеваний, вида препарата и прочих факторов. Обычно тестирование на людях (на заключительном этапе) ведется так, чтобы пациенты и врачи не знали, какой препарат они принимают и назначают. Такой подход называют «слепым методом». Реакции пациента тщательно фиксируются, при малейших отклонениях исследование прекращается, чтобы не навредить добровольцам. После прохождения всех этапов, на которых эффективность лекарства будет подтверждена, подается заявка на регистрацию препарата.

0 комментариев