Москва °C

Последние новости

23:04
Австралийские медики изобрели самый эффективный антигипертензивный препарат
23:04
Консультация опытного врача психиатра: кому и когда она необходима
00:00
Популярный кардиологический препарат может лечить никотиновую зависимость
00:50
Создана универсальная вакцина от всех типов гриппа
19:03
Уничтожение грызунов, бактерий, насекомых и прочего вместе с "Дез Групп"
18:48
Здоровье глаз – клиника Беликовой
13:30
О гайморите для всех интересующихся
00:12
Шейный остеохондроз: симптомы и лечение
01:51
Почему важно похудеть к лету
19:57
Ученые создали метод ранней диагностики болезни Паркинсона
19:57
Определяемся с выбором: очки или контактные линзы
23:47
Прорыв в стоматологи: изобретена пломба, которая лечит кариес, и восстанавливает зуб!
23:47
Простатит быть или не быть
23:37
Диодная лазерная эпиляция — гладкая кожа навсегда!
22:46
Как оказать первую помощь при переломах?
22:31
Для чего и кому нужна термокружка?
18:41
Апресян Артур Юрьевич возвращает сосудам утраченное здоровье
00:40
Ангиопластика и стентирование артерий – возвращение здоровья вашим сосудам!
23:30
Установлена закономерность между аутизмом и полом
14:53
5 причин пополнить домашнюю аптечку одноразовыми медицинскими шприцами
00:30
Мир в ожидании более эффективной вакцины против полиомиелита
18:34
Симптомы, которые помогут выявить сахарный диабет
18:33
Эндопротезирование за границей: сравнительная характеристика Германии, Израиля и Чехии
01:31
Как облегчить уход за лежачим больным
00:30
Изобретен инновационный мужской контрацептив
17:44
Симптомы инфаркта миокарда, или когда вызывать кардиологическую бригаду
17:44
«Вита Этерна» - лучший сервис для лучших фармацевтических производителей!
19:45
Российские ученые изобрели новый метод диагностики патологий поджелудочной железы
19:45
Нефроз: причины, симптомы, лечение и профилактика
23:20
Симптомы, игнорирование которых организм может не простить

Путь лекарства от разработки до попадания на витрины аптеки

Публикации
205
0

Мало просто придумать уникальную формулу и объявить, что она за два часа устраняет симптомы простуды или помогает справиться с гриппом. Чтобы попасть в аптеку, лекарству предстоит пройти сложный и долгий путь, состоящий из нескольких этапов.

Сначала препарат тестируется на животных

Исследования могут продолжаться годами, все зависит от препарата и его назначения. Так, лекарственные средства против новых заболеваний тестируются гораздо дольше, чем препараты для хорошо изученных болезней. На первом этапе проводятся клинические исследования на животных. Это обязательная стадия.

Обычно первыми испытателями становятся лабораторные крысы или обезьяны. Специалисты проверяют, оказывает ли препарат ожидаемый эффект, не приносит ли он вреда организму животных и пр.

Каждый ход исследования записывается, все показатели имеют важнейшее значение. Если первая стадия с животными проходит успешно, инвесторы подают заявку на проведение исследований с участием людей, принимая добровольцев не младше 18 лет. Не каждый человек может стать добровольцем, руководители проекта составляют определенные требования к участникам: возраст, наличие тех или иных заболеваний и т.д. Труд добровольцев оплачивается, но часто участниками становятся люди с неизлечимыми болезнями, которые надеются на достижение прогресса в лечении, соглашаясь испытывать новое средство.

При наличии положительных результатов исследований, проводимых с участием людей, лекарственное средство получает шансы на то чтобы выйти на рынок.

Заключительный этап – регистрация препарата

На этапе тестирований, в которых участвуют люди, специалисты подбирают дозировку средства и определяют курс лечения. Основные задачи – это проверка эффективности и безопасности препарата, выявление побочных эффектов и т.д. Подробнее о стадиях клинических исследований можно узнать на сайте https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php.

Ход исследований в каждом конкретном случае разрабатывается индивидуально. Все зависит от характера заболеваний, вида препарата и прочих факторов. Обычно тестирование на людях (на заключительном этапе) ведется так, чтобы пациенты и врачи не знали, какой препарат они принимают и назначают. Такой подход называют «слепым методом». Реакции пациента тщательно фиксируются, при малейших отклонениях исследование прекращается, чтобы не навредить добровольцам. После прохождения всех этапов, на которых эффективность лекарства будет подтверждена, подается заявка на регистрацию препарата.

0 комментариев