Москва °C

Последние новости

14:21
Музыка, влияющая на креативность
13:21
Аспирин может стать угрозой для здоровья
18:16
Почему стоит улыбаться чаще?
18:15
Обычных людей от творцов можно отличить с помощью МРТ
14:44
Вирус папилломатоза
14:23
Особенности лечения в Наркологическом центре №1
14:19
Что собой представляет лечение алкоголизма?
01:07
Что взять поесть на работу - советы, как правильно питаться в офисе
23:37
Почему облепиху стоит начать употреблять в холодное время года?
18:12
Современные способы уничтожения клещей на участке
12:46
Игровой автомат «Вовка в Тридевятом Царстве» в удивительном клубе «Вулкан»
01:11
Как правильно выбрать матрас и на что нужно обратить внимание?
00:51
Пластиковые штативы: почему они востребованы в условиях современных лабораторий
22:35
Выбираем актуальные игровые автоматы для применения
22:29
Неповторимый игровой автомат «Mystic Secrets» в «Вулкан»
00:57
Мануальная терапия в медицинском центре «Остеопатическая клиника позвоночника»
23:35
Интересный игровой автомат «Mayan Princess» в зеркале «Вулкан Делюкс»
22:17
Услуги подолога – опыт имеет значение
13:24
Что поможет оставаться в тонусе в холодное время года?
00:10
Лечение органов пищеварения – где найти опытных специалистов?
23:35
ЧМ-2018 по хоккею
23:32
ЧМ-2018 по футболу – Чего ждать от команд?
23:26
ЧМ-2018 по хоккею – фавориты и аутсайдеры
23:23
ЧЕМПИОНАТ МИРА ПО ФУТБОЛУ 2018
13:10
Участники церемонии вручения "Ники" почтили память погибших в Кемерово
16:13
Где в сети производится запись в частные клиники?
13:18
Стоматологическая клиника «Эстетика» в Москве и Новосибирске
00:00
Профилактика кожных заболеваний
00:00
Лечение алкогольной и наркотической зависимости в центре помощи Андрея Борисова
22:13
Лечение наркотической зависимости в медицинском центре «Нарко-Инфо»

Путь лекарства от разработки до попадания на витрины аптеки

Публикации
1 211
0

Мало просто придумать уникальную формулу и объявить, что она за два часа устраняет симптомы простуды или помогает справиться с гриппом. Чтобы попасть в аптеку, лекарству предстоит пройти сложный и долгий путь, состоящий из нескольких этапов.

Сначала препарат тестируется на животных

Исследования могут продолжаться годами, все зависит от препарата и его назначения. Так, лекарственные средства против новых заболеваний тестируются гораздо дольше, чем препараты для хорошо изученных болезней. На первом этапе проводятся клинические исследования на животных. Это обязательная стадия.

Обычно первыми испытателями становятся лабораторные крысы или обезьяны. Специалисты проверяют, оказывает ли препарат ожидаемый эффект, не приносит ли он вреда организму животных и пр.

Каждый ход исследования записывается, все показатели имеют важнейшее значение. Если первая стадия с животными проходит успешно, инвесторы подают заявку на проведение исследований с участием людей, принимая добровольцев не младше 18 лет. Не каждый человек может стать добровольцем, руководители проекта составляют определенные требования к участникам: возраст, наличие тех или иных заболеваний и т.д. Труд добровольцев оплачивается, но часто участниками становятся люди с неизлечимыми болезнями, которые надеются на достижение прогресса в лечении, соглашаясь испытывать новое средство.

При наличии положительных результатов исследований, проводимых с участием людей, лекарственное средство получает шансы на то чтобы выйти на рынок.

Заключительный этап – регистрация препарата

На этапе тестирований, в которых участвуют люди, специалисты подбирают дозировку средства и определяют курс лечения. Основные задачи – это проверка эффективности и безопасности препарата, выявление побочных эффектов и т.д. Подробнее о стадиях клинических исследований можно узнать на сайте https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php.

Ход исследований в каждом конкретном случае разрабатывается индивидуально. Все зависит от характера заболеваний, вида препарата и прочих факторов. Обычно тестирование на людях (на заключительном этапе) ведется так, чтобы пациенты и врачи не знали, какой препарат они принимают и назначают. Такой подход называют «слепым методом». Реакции пациента тщательно фиксируются, при малейших отклонениях исследование прекращается, чтобы не навредить добровольцам. После прохождения всех этапов, на которых эффективность лекарства будет подтверждена, подается заявка на регистрацию препарата.

0 комментариев