Москва °C

Последние новости

03:30
Впервые зарегистрирован универсальный противоопухолевый препарат
20:27
В Канаде появились футболки для диагностики заболеваний дыхательных путей
20:24
Вещества – разрушители запаса витаминов и микроэлементов в нашем организме
15:30
Как отличить рак молочной железы от мастопатии
02:30
Чем лечить ангину у взрослого?
20:24
Правила профилактики инсульта в жару
20:13
В Турции для пациента выращена ушная раковина из ребра его матери
эксклюзив
00:00
Чем помазать место ожога
00:00
Все, что необходимо знать про геморрой
00:00
Свойства кислотной воды и где купить pH-метры
17:03
3D принтер создает полноценный органы
16:30
Для чего нужна медицинская страховка при выезде за рубеж?
00:47
Какие преимущества Небулайзеров?
00:08
Какие наиболее распространенные болезни ЖКТ?
16:37
Медики разработали усовершенствованную методику лечение заболеваний глаз
00:00
Ophthalm.com - возвращаем людям здоровое зрение
00:00
Лечение аменореи: основные способы
16:31
Ученые обнаружили новый вид супербактерий
16:28
Представлена новая методика лечения рака светом
эксклюзив
00:00
Названы наиболее действенные спортивные тренировки
23:22
Врачи дали ответ на вопрос: «Можно ли гипертоникам пить кофе?»
23:16
Записаться к пульмонологу - решение для профилактики и лечения
16:32
Собака – лучшая профилактика стресса у детей
16:28
Как свести к минимуму содержание в продуктах нитратов: практические советы
00:42
Ученые назвали срок восстановления сердечно-сосудистой системы после отказа от курения
16:16
Обнаружена взаимосвязь между цветом глаз и некоторыми заболеваниями
00:35
Лицензия Минпромторга и типография – продвижение без границ
00:30
Сам себе "Ревизорро": специальные чек-листы для ресторанов
22:48
Особенности процедуры увеличения груди
16:16
Ученые обнаружили необычное полезное свойство жевательной резинки
эксклюзив

Путь лекарства от разработки до попадания на витрины аптеки

Публикации
497
0

Мало просто придумать уникальную формулу и объявить, что она за два часа устраняет симптомы простуды или помогает справиться с гриппом. Чтобы попасть в аптеку, лекарству предстоит пройти сложный и долгий путь, состоящий из нескольких этапов.

Сначала препарат тестируется на животных

Исследования могут продолжаться годами, все зависит от препарата и его назначения. Так, лекарственные средства против новых заболеваний тестируются гораздо дольше, чем препараты для хорошо изученных болезней. На первом этапе проводятся клинические исследования на животных. Это обязательная стадия.

Обычно первыми испытателями становятся лабораторные крысы или обезьяны. Специалисты проверяют, оказывает ли препарат ожидаемый эффект, не приносит ли он вреда организму животных и пр.

Каждый ход исследования записывается, все показатели имеют важнейшее значение. Если первая стадия с животными проходит успешно, инвесторы подают заявку на проведение исследований с участием людей, принимая добровольцев не младше 18 лет. Не каждый человек может стать добровольцем, руководители проекта составляют определенные требования к участникам: возраст, наличие тех или иных заболеваний и т.д. Труд добровольцев оплачивается, но часто участниками становятся люди с неизлечимыми болезнями, которые надеются на достижение прогресса в лечении, соглашаясь испытывать новое средство.

При наличии положительных результатов исследований, проводимых с участием людей, лекарственное средство получает шансы на то чтобы выйти на рынок.

Заключительный этап – регистрация препарата

На этапе тестирований, в которых участвуют люди, специалисты подбирают дозировку средства и определяют курс лечения. Основные задачи – это проверка эффективности и безопасности препарата, выявление побочных эффектов и т.д. Подробнее о стадиях клинических исследований можно узнать на сайте https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php.

Ход исследований в каждом конкретном случае разрабатывается индивидуально. Все зависит от характера заболеваний, вида препарата и прочих факторов. Обычно тестирование на людях (на заключительном этапе) ведется так, чтобы пациенты и врачи не знали, какой препарат они принимают и назначают. Такой подход называют «слепым методом». Реакции пациента тщательно фиксируются, при малейших отклонениях исследование прекращается, чтобы не навредить добровольцам. После прохождения всех этапов, на которых эффективность лекарства будет подтверждена, подается заявка на регистрацию препарата.

0 комментариев