Москва °C

Последние новости

15:05
Важное открытие поможет создать лекарство, эффективное при тяжелых неврологических патологиях
14:48
Создан протез, который позволит плавать, заниматься спортом и водить авто
14:47
В Европе свирепствует корь
14:46
Натуральные эффективные средства, прошедшие проверку временем
14:46
Неправильное лечение: кому положена компенсация за моральный ущерб?
11:30
Медицинский центр «Ладья» оказывает широкий спектр услуг
14:53
Замораживание овощей и фруктов способствует сохранению в них полезных веществ
10:49
Почему нельзя повторно кипятить воду
10:46
10 причин полюбить кофе
10:44
Печальная статистика: участились случаи наступления менопаузы у молодых женщин
10:42
Тревожный симптом: потеря веса в пожилом возрасте
10:41
Какие существуют способы уничтожения тараканов
06:00
Медицинская помощь ребенку: как найти опытного специалиста?
01:57
Назван просто способ профилактики диабета второго типа и ожирения
01:48
Гемиплегия, спастический односторонний ДЦП
00:01
Сидение укорачивает нашу жизнь
00:00
Ролл ап стенды и свадебные приглашения от типографии «BePrint»
02:27
Процедура МРТ брюшной полости в ООО «Невромед-диагностик»
23:41
Человечество стало на шаг ближе к победе над атеросклерозом
23:40
Советы, которые помогут справиться с головной болью
23:38
«Комплекс-М» - качественное доступное УЗИ-оборудование от российского производителя
19:38
Операция по разделению сиамских близнецов прошла успешно
19:38
Преимущества профессиональной стоматологической помощи
01:09
Создан новый препарат для лечения меланомы
01:05
Либерти Страхование – выгодные страховые программы
09:30
Купленный недорого гироскутер в СПб: как работает?
06:00
«Кто? Что? Где?» - здесь найдутся ответы на вопросы
22:40
Продукты, имеющие неограниченный срок годности
22:40
Дезинфекция
09:30
Квалифицированные офтальмологи «Нью-Вижн» - доверьте свое зрение профессионалам!

Путь лекарства от разработки до попадания на витрины аптеки

Публикации
313
0

Мало просто придумать уникальную формулу и объявить, что она за два часа устраняет симптомы простуды или помогает справиться с гриппом. Чтобы попасть в аптеку, лекарству предстоит пройти сложный и долгий путь, состоящий из нескольких этапов.

Сначала препарат тестируется на животных

Исследования могут продолжаться годами, все зависит от препарата и его назначения. Так, лекарственные средства против новых заболеваний тестируются гораздо дольше, чем препараты для хорошо изученных болезней. На первом этапе проводятся клинические исследования на животных. Это обязательная стадия.

Обычно первыми испытателями становятся лабораторные крысы или обезьяны. Специалисты проверяют, оказывает ли препарат ожидаемый эффект, не приносит ли он вреда организму животных и пр.

Каждый ход исследования записывается, все показатели имеют важнейшее значение. Если первая стадия с животными проходит успешно, инвесторы подают заявку на проведение исследований с участием людей, принимая добровольцев не младше 18 лет. Не каждый человек может стать добровольцем, руководители проекта составляют определенные требования к участникам: возраст, наличие тех или иных заболеваний и т.д. Труд добровольцев оплачивается, но часто участниками становятся люди с неизлечимыми болезнями, которые надеются на достижение прогресса в лечении, соглашаясь испытывать новое средство.

При наличии положительных результатов исследований, проводимых с участием людей, лекарственное средство получает шансы на то чтобы выйти на рынок.

Заключительный этап – регистрация препарата

На этапе тестирований, в которых участвуют люди, специалисты подбирают дозировку средства и определяют курс лечения. Основные задачи – это проверка эффективности и безопасности препарата, выявление побочных эффектов и т.д. Подробнее о стадиях клинических исследований можно узнать на сайте https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php.

Ход исследований в каждом конкретном случае разрабатывается индивидуально. Все зависит от характера заболеваний, вида препарата и прочих факторов. Обычно тестирование на людях (на заключительном этапе) ведется так, чтобы пациенты и врачи не знали, какой препарат они принимают и назначают. Такой подход называют «слепым методом». Реакции пациента тщательно фиксируются, при малейших отклонениях исследование прекращается, чтобы не навредить добровольцам. После прохождения всех этапов, на которых эффективность лекарства будет подтверждена, подается заявка на регистрацию препарата.

0 комментариев